Arzneimittel

Die Herstellung und der Vertrieb von Arzneimitteln unterliegen strengen nationalen und internationalen Vorgaben. In unserem Laboratorium Zella-Mehlis in Thüringen haben wir die Möglichkeit Sie in diesem Bereich fachlich versiert zu unterstützen. 

Wir untersuchen nicht-sterile Arzneimittel sowie deren Ausgangsstoffe z.B. Wasser pharmazeutischer Qualität auf mikrobiologische Reinheit unter Beachtung der Vorgaben des Arzneimittelgesetzes sowie auch des Europäischen Arzneibuches. Eine entsprechende Betriebserlaubnis inklusive GMP-Zertifikat der Überwachungsbehörde liegt für diese Art von Untersuchungen vor. Gerne beraten wir Sie zu einem Leistungspaket, das Ihren individuellen Anforderungen entspricht.

Mikrobiologische Analysen nach aktueller Version des Ph. Eur. (GMP)

  • Gesamtzahl aerober Mikroorganismen (TAMC)
  • Gesamtzahl an Hefen und Schimmelpilzen (TYMC)
  • Gallensalz tolerierende gramnegative Bakterien
  • Escherichia coli
  • Pseudomonas aeruginosa
  • Staphylococcus aureus
  • Candida albicans
  • Salmonella spp.

Kontakt

Dr. Kirsten Scholz-Pedretti Mannheim +49 621 496019 - 44 k.scholz-pedretti@analytics-mannheim.de
Daniela Müller Zella-Mehlis +49 3682 46982 - 18 d.mueller@analytics-thueringen.de